1. 規制の概要と管轄機関
ベトナムでは、**薬品管理局（Drug Administration of Vietnam; DAV）が化粧品に関する通知登録を管轄しており、DAVはベトナム保健省（MOH）**の配下機関です。
化粧品を販売するには、販売開始前に**Cosmetic Product Notification（CPN）**を完了し、**通知受付番号（notification number）**を取得することが法令で義務付けられています。
2. 化粧品の定義と分類上の注意点
ASEAN化粧品指令（ASEAN Cosmetic Directive）に基づき、洗浄、香り、外観の変更、保護などを目的とする製品が化粧品と定義されます。
ただし、ベンゾイル過酸化物やトレチノイン配合製品、SPFが極めて高く治療効果をうたう製品などは医薬品扱いとなり、化粧品とは異なる登録手続きが必要です。
3. 必要書類と通知申請の流れ
必要書類
-Cosmetic Product Notification Report（通知フォーム）
-営業許可証（Business Registration Certificate）：化粧品取り扱い機能が明記されていること
-Power of Attorney（委任状）：輸入製品の場合は製造者からの委任状が必要（公証・領事認証必須）
-Certificate of Free Sale（自由販売証明書）：輸出国での販売許可証明（公証・領事認証必須）
-PIF（Product Information File）：成分、品質、安全性・有効性データ、CPSR（Cosmetic Product Safety Report）を含む
-ラベルサンプル：英語・ベトナム語で作成。製品名、用途、成分（INCI名）、使用方法、注意事項、原産国等の表示要件を満たす事。
申請の流れ
-必要書類を準備 → 通知フォーム作成
-DAVへオンライン提出（または郵送・窓口提出）
-受理後、通常3営業日以内に受付番号発行
-不備がある場合：5営業日以内に補足依頼 → 補足提出後、5営業日以内に正式番号発行
（※2025年8月18日施行のCircular 34/2025/TT‑BYTにより、補足対応期限・再審査期間が明確化）
4. 有効期間
通知受付番号の有効期間は5年間。有効期限の1か月前までに再通知が必要です。
また、製品内容やラベル変更時にも再通知が必要です。
5. 登録後の義務と注意点
- 表示遵守：製品名、成分、使用方法、安全注意、製造・輸入者情報等をベトナム語（英語併記可）で明示
- 広告規制：広告に医薬品的表現や治療効果を含む場合は、事前にDAVの承認が必要
- ポストマーケット監視：販売後も安全性を継続監視し、不良品やクレーム対応に責任
6. 外国企業が申請する場合
ベトナム国内に法人を設立するか、**現地代理店／輸入代行者（Importer-of-Record）**を通じて申請を行う必要があります。
7. 登録に要する期間
書類準備や精査も含め、一般的には3〜4か月程度ですが、行政機関の再編等により変動する可能性があるため、事前確認が推奨されます。
✅ サプリメント申請との違い
- 化粧品：外用製品で、簡易な届出制（通知制）（企業責任重視）
- サプリメント：経口摂取製品で、審査・承認制（登録制）（行政による化学審査あり-より厳格）
👉 最大の違いは「届出制」か「承認制」か
📌 注意ポイント（まとめ）
- 医薬性成分を含む製品は医薬品扱いとなり、化粧品登録ではなく薬事登録が必要。
- 書類不備は遅延・却下の原因に。特に公証・領事認証済み文書の有無が重要。
- 表示は必ず**ベトナム語（英語併記可）**で記載。誤訳・記載漏れに注意。
- 登録や通関対応は現地の専門代行業者やコンサル活用が推奨。
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