第3回：クリニック開設の最終ステップ
本シリーズの最終回では、クリニック開設の仕上げとなる「医療機器・人員の準備」と「医療機関運営ライセンス取得」についてご説明します。
ここまでの流れ（第1回：事前準備～ERC取得→こちら、第2回：ERC後の各種手続き→こちら）を経て、いよいよ開院に向けた最終段階に入ります。
8.医療機器・人員の準備
| 使用予定機器（例） | 必要な責任者・資格 |
|---|---|
| 超音波診断装置（máy siêu âm） | 医師（放射線科 or 一般医でも可）を「責任者」と明記 |
| X線撮影装置（máy X-quang） | 放射線技師資格（kỹ thuật viên hình ảnh y học）＋放射線安全管理者の届出 |
| 内視鏡（nội soi） | 内視鏡検査経験のある医師＋洗浄・管理を行う看護師 |
| レーザー治療器 | 使用経験のある医師（美容・皮膚科など）を責任者に |
| 職種 | 配置要件・法的根拠 | 資格要件・注意点 |
|---|---|---|
| 院長（Giám đốc chuyên môn） | 必須（政令96/2023/NĐ-CP 第32条） | 医師資格＋5年以上の臨床経験＋ベトナム語能力（通訳不可） |
| 一般内科医 | 診療科ごとに最低1名 | 医師免許・臨床経験（通常3年以上） |
| 検査科医 | 健診クリニックには必須 | 専門医または検査担当医 |
| 放射線科医（読影医） | レントゲン・超音波・CT等設置時に必須 | 認定放射線医、定期雇用が望ましい |
| 画像技師（Kỹ thuật viên hình ảnh） | 機器台数により通常1名以上 | 専門学校卒業＋実務経験 |
| 臨床検査技師（KTV xét nghiệm） | 検査室ごとに1名以上 | 国家資格保有者、検体数で複数名必要 |
| 看護師（Điều dưỡng） | 患者対応・医師補助 | 2〜5名、中級以上の看護師資格 |
| 薬剤師（Dược sĩ phụ trách chuyên môn） | 院内薬局がある場合は必須 | 大卒薬剤師資格＋管理経験 |
| 会計・受付スタッフ | 必須 | 資格要件なし（患者対応のため必要） |
| IT/システム担当者 | PACS・EMR・POS連携がある場合 | 内製 or 外部委託、記録管理体制として必要 |
- 医療機関運営ライセンス取得（最終ライセンス）
保健局に申請し、書類審査＋実地検査を受ける
-必要書類：
医療機器リスト・責任者
医師・看護師・技師の資格証明・雇用契約
施設図面・写真
消防・環境ライセンスの写し
ERC/IRC
実地検査では、施設基準・機器・人員・消防・感染管理を確認
審査期間：3～6か月
👉このライセンス取得後に診療行為が可能
ポイント
●外資系クリニックは院内薬局の設置が認められないため、ベトナム資本の薬局をテナントとして入れるか、外部薬局に委託する。
※一般的にはベトナム資本の薬局に入居してもらい、家賃＋手数料収入を得る。
●クリニック開設においては、*設備の「実在性」*が求められる。
申請時はリスト提出のみで足りるが、*保健局（Sở Y tế）の最終審査（thẩm định）*においては、現地調査により以下が確認される。
-電源が入り、稼働できる状態であること
-設備・機器・薬品が実際に設置されていること
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